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党政机关知识题库
4,913
多选题

我国对( )实行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的,不得使用。

A
A.县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具
B
B.部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具
C
C.用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面,并且列入强制检定目录的工作计量器具
D
D.用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面,但没有列入强制检定目录的工作计量器具

答案解析

正确答案:ABC
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单选题

《医疗器械召回管理办法》所称存在缺陷的医疗器械产品包括( )。

单选题

医疗器械经营企业、使用单位的召回义务( )。

单选题

检查某医疗器械经营企业,发现该企业的仓库设立在某物流仓库B区北面仓库内的一个区域,没有进行封闭隔离,其它区域为其它企业的租赁仓库区域,并存放有非医疗器械货物。 查看企业新开办时仓库平面图发现,其仓库有功能区如下:合格品库2个、不合格品库1个、耗材库1个、待验区1个。现场检查发现:库房的功能区实际已经不存在,无功能区标识。企业整个经营区域未见货架、地垫、防虫防鼠设施。问:下列描述或处理正确的是()?

单选题

2018年8月25日,检查某医疗器械经营企业,其库房平面图中标识为9.5㎡的耗材库中存放有4盒“优拓脂质水胶敷料”(规格:250px×250px,批号:32008,失效日期至:2016年11月,储存方法:25℃以下保存,注册号:国食药监械(进)字2008第364****号),现场检查发现该库房有温湿度监测设备,但未设置温度调控设备。检查企业该库房6月、7月、8月温度记录,存在大量记录的温度超过30℃。问:以下描述或处理正确的是()?

单选题

检查某医疗器械经营企业,其库房平面图中标识为9.5㎡的耗材库中存放有4盒“优拓脂质水胶敷料”(规格:250px×250px,批号:32008,失效日期至:2016年11月,储存方法:25℃以下保存,注册号:国食药监械(进)字2008第364****号),现场检查发现该库房内无温湿度监测设备。问:下列描述正确的是()?

单选题

检查某医疗器械经营企业,现场检查发现,该企业库房内墙面有大块水渍,未配备防虫、防鼠设施,无包装物料的存放场所。问:下列描述正确的是()?

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单选题

检查某医疗器械企业,库存的某批“伤口敷料”产品80件,其标签型号标记错误(型号为“丁”),与该产品注册证核准的型号“甲”不一致。该产品为国内**省“乙”企业生产的第三类医疗器械产品,该企业从“丙”企业购买,采购合同规定的产品型号为注册证中核准的型号“甲”。抽查其验收记录、销售记录、出库复核记录,均记录为产品注册证核准的型号“甲”。问:下列描述或处理正确的是()?

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检查某进口医疗器械代理人企业,库存的某批次“血液透析器”产品600件,发现其中文标示标签注册证号与产品注册证不一致,抽查其验收记录、销售记录、出库复核记录,均记录为产品注册证标示的编号。问:下列描述或处理正确的是()?

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