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多选题
2018年8月25日，检查某医疗器械经营企业，其库房平面图中标识为9.5㎡的耗材库中存放有4盒“优拓脂质水胶敷料”（规格：250px×250px，批号：32008，失效日期至：2016年11月，储存方法：25℃以下保存，注册号：国食药监械（进）字2008第364****号），现场检查发现该库房有温湿度监测设备，但未设置温度调控设备。检查企业该库房6月、7月、8月温度记录，存在大量记录的温度超过30℃。问：以下描述或处理正确的是（）？
A
A.不符合医疗器械经营质量管理规范 第二十一条 库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备的要求。
B
B.不符合医疗器械经营质量管理规范 第二十二条 库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器的要求。
C
C.不符合医疗器械经营质量管理规范 第二十三条 批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备相应设施设备的要求。
D
D.涉嫌违法违规，适用《医疗器械经营监督管理办法》 第六十条 第二项未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，责令改正，按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚。
答案解析
正确答案：ABD
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