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多选题
检查某医疗器械经营企业，其库房平面图中标识为9.5㎡的耗材库中存放有4盒“优拓脂质水胶敷料”（规格：250px×250px，批号：32008，失效日期至：2016年11月，储存方法：25℃以下保存，注册号：国食药监械（进）字2008第364****号），现场检查发现该库房内无温湿度监测设备。问：下列描述正确的是（）？
A
A.不符合医疗器械经营质量管理规范 第二十条 库房的条件相关要求。
B
B.不符合医疗器械经营质量管理规范 第二十一条 库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备的要求。
C
C.不符合医疗器械经营质量管理规范 第二十二条 库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器的要求。
D
D.检查结论不需要求企业整改。
答案解析
正确答案：BC
题目纠错
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