AI智能推荐题库-试题通 AI智能整理导入题库-试题通
×
首页 题库中心 党政机关知识题库 题目详情
CABDAD70D1300001CCDFB92B127214AB
党政机关知识题库
4,913
多选题

检查某医疗器械企业,库存的某批“伤口敷料”产品80件,其标签型号标记错误(型号为“丁”),与该产品注册证核准的型号“甲”不一致。该产品为国内**省“乙”企业生产的第三类医疗器械产品,该企业从“丙”企业购买,采购合同规定的产品型号为注册证中核准的型号“甲”。抽查其验收记录、销售记录、出库复核记录,均记录为产品注册证核准的型号“甲”。问:下列描述或处理正确的是()?

A
A.验收人员验收时,未认真检查、核对,不符合医疗器械经营质量管理规范 第三十八条 验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对,并做好验收记录,包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容的要求。
B
B.企业收货人员在接收医疗器械时,未认真核对产品随货同行单,不符合医疗器械经营质量管理规范 第三十六条 企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收的要求。
C
C.出库复核时,未认真核对,不符合医疗器械经营质量管理规范 第五十一条 医疗器械出库应当复核并建立记录,复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容的要求。
D
D.涉嫌违法违规,需进一步调查。

答案解析

正确答案:ABCD
题目纠错
党政机关知识题库

扫码进入小程序
随时随地练习

关闭登录弹窗
专为自学备考人员打造
勾选图标
自助导入本地题库
勾选图标
多种刷题考试模式
勾选图标
本地离线答题搜题
勾选图标
扫码考试方便快捷
勾选图标
海量试题每日更新
波浪装饰图
欢迎登录试题通
可以使用以下方式扫码登陆
APP图标
使用APP登录
微信图标
使用微信登录
试题通小程序二维码
联系电话:
400-660-3606
试题通企业微信二维码