2019年6月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》。该法第二十二条的相关条款规定”疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准”。这一法律适用体现

产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是

产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是

下列关于医疗器械不良事件监测和再评价说法错误的是

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,关于医疗器械不良事件监测的说法,错误的是

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是

注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知医疗器械导致死亡的可疑不良事件的,应在

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统,以下应该注册为系统用户,主动维护其用户信息,报告不良事件的是

注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的,应在

关于医疗器械定期风险评价报告的要求正确的是