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CA3525816DE00001388062206EE0C860
执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的,应在

A
 7日内报告
B
 20日内报告
C
 30日内报告
D
 15日内报告

答案解析

正确答案:B

解析:

解析:考查医疗器械不良事件监测。本题针对的是严重的医疗器械不良事件,应该是20日内报告,这与境内严重药品不良反应不同,后者报告时限为15日内,故答案为B。不良事件的处理与医疗器械的召回

相关知识点:

严重伤害20日内,发现获知要报告

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

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