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CA3525816DE00001388062206EE0C860
执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是

A
 第二类医疗器械
B
 第一类医疗器械
C
 第三类医疗器械
D
 特殊用途医疗器械

答案解析

正确答案:C

解析:

解析:本题考查医疗器械产品上市与经营管理。(1)第一类医疗器械上市需要取得备案凭证,经营不需许可和备案。(2)第二类医疗器械上市需要取得医疗器械注册证,经营实行备案管理。(3)第三类医疗器械上市需要取得医疗器械注册证,经营实行许可管理。医疗器械管理的基本要求

相关知识点:

三类器械严监管,注册许可不能免

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

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