生化药品的原材料、中间产品、原料（原液）不应反复冻融，必要时应经验证，以确保产品质量不受影响。

工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的（ ）要求相适应。

参观人员和未经培训的人员不得进入（ ），特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。

企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事（ ）。

直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后（ ）至少进行一次健康检查。

人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及（ ）相关内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。

所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对（ ）造成污染的风险。

下列哪个选项不属于高风险操作区？

与药品生产、（ ）有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。

企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经（ ）审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。

质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少（ ）年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。