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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
判断题

持续工艺确认的结果可以用来支持产品质量回顾分析,确认工艺验证处于受控状态。当趋势出现渐进性变化时,应当进行再验证并采取相应的措施。

A
正确
B
错误

答案解析

正确答案:B

解析:

题目解析 持续工艺确认的结果可以用来支持产品质量回顾分析,确认工艺验证处于受控状态。当趋势出现渐进性变化时,应当进行再验证并采取相应的措施。 答案: B 解析: 这道题的答案是B,即错误。工艺确认通常是为了持续确认生产过程在一段时间内保持在验证状态,而工艺验证是确保工艺在初始阶段就是正确的。虽然工艺确认可以支持产品质量回顾分析,但当趋势出现渐进性变化时,并不应该进行再验证。相反,应该进行相应的变更控制和纠正措施,以确保工艺继续处于受控状态。

相关知识点:

持续工艺确认结果不支持回顾

六车间GMP竞赛试题题库

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