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多选题
属于已上市化学药品制剂生产工艺变更中的重大变更，无菌制剂生产过程变更可能影响药品无菌保证水平的情形包括（）。
A
变更产品灭菌工艺，由除菌过滤灭菌工艺变更为终端灭菌工艺或者相反的变更
B
终端灭菌工艺由残存概率法变更为过度杀灭法或者相反的变更
C
从干热灭菌、辐射灭菌中的一种灭菌工艺变更为另一种灭菌工艺等
D
变更无菌生产工艺中使用的除菌过滤器孔径
答案解析
正确答案：ABCD
解析：
选项A：变更产品灭菌工艺，由除菌过滤灭菌工艺变更为终端灭菌工艺或者相反的变更；
选项B：终端灭菌工艺由残存概率法变更为过度杀灭法或者相反的变更；
选项C：从干热灭菌、辐射灭菌中的一种灭菌工艺变更为另一种灭菌工艺等；
选项D：变更无菌生产工艺中使用的除菌过滤器孔径。
这道题目讨论的是已上市化学药品制剂生产工艺中的重大变更，特别是无菌制剂生产过程变更可能对药品的无菌保证水平产生影响的情况。选项ABCD涵盖了可能导致无菌保证水平变化的不同变更情形，因此是正确的答案。
相关知识点：
化药无菌制剂工艺重大变
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印刷包装材料应当设置（ ）妥善存放，未经批准人员不得进入。
