属于原料药或原料药中间产品的混合的选项是（）。

同一批次的各部分产品在生产中合并

几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工

符合同一质量标准的多批原料药合并

待验的多批中间产品合并

正确答案：C

解析：

题目解析答案：C 解析：属于原料药或原料药中间产品的混合的选项是符合同一质量标准的多批原料药合并。这意味着多批原料药符合相同的质量标准，可以合并在一起使用或进一步加工。这样做是为了确保混合后的产品仍然符合质量要求，并且不影响最终产品的质量稳定性。

分发、使用的文件应当为（）。

文件应当标明题目、种类、目的以及（）。

文件的起草、修订、审核、批准均应当由（）签名并注明日期。

企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP 有关的文件应当经（）的审核。

（）是质量保证系统的基本要素。

GMP中规定，应当根据（）的结果确认工艺规程和操作规程。

确认或验证应当按照预先确定和批准的（）实施，并有记录。

验证总计划或其他相关文件中应当作出规定，确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和（）等能够保持持续稳定。

企业应当制定（），以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。

关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（），确保其能够达到预期结果。