普通口服固体制剂变更包衣材料的配方，如已在其他药品中批准使用且不影响制剂的溶出行为、质量和稳定性，属于（）。

配制的培养基应当进行（ ），并有相关记录。应当有培养基使用记录。

标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和（ ），并有标化记录。

除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（ ）。

物料的留样量应当至少满足（ ）的需要。

留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（ ）。

每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（ ）（无菌检查和热原检查等除外）。

每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（ ）的成品。

企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为（ ）。

质量控制实验室应当建立（ ）调查的操作规程。

检验应当有（ ）操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。