A、安全
B、防火
C、防潮
D、租赁
答案：A
解析：题目解析 备份数据应当储存在另一个单独的、（）的地点。 答案：A 解析：根据题干描述，备份数据需要储存在另一个地点，并且这个地点应该具备某种特性。选项A“安全”最符合要求，因为备份数据的储存地点应该是安全的，以确保数据在主要系统出现问题时不会丢失或损坏。
A、安全
B、防火
C、防潮
D、租赁
答案：A
解析：题目解析 备份数据应当储存在另一个单独的、（）的地点。 答案：A 解析：根据题干描述，备份数据需要储存在另一个地点，并且这个地点应该具备某种特性。选项A“安全”最符合要求，因为备份数据的储存地点应该是安全的，以确保数据在主要系统出现问题时不会丢失或损坏。
A. 校准
B. 检查
C. 维护
D. 保养
E. 使用
解析：题目解析 题目要求在使用自动或电子设备的生产、包装、仓储过程中，定期进行操作规程的两项工作，以确保设备的操作功能正常。校准是对设备进行标准化和调整，使其输出符合规定要求，而检查是对设备进行外部的视觉或测量上的验证，以确保其外观和功能正常。因此，正确的答案是A.校准和B.检查。
A. 蛋白质和多肽
B. 氨基酸及其衍生物
C. 核苷酸及其衍生物
D. 多糖、脂
E. 血液制品
解析：题目解析 生化药品主要包括：蛋白质和多肽、氨基酸及其衍生物、核苷酸及其衍生物、多糖、脂等（不包括生物制品附录所列产品）。正确答案为ABCD。生化药品是指通过生物工程技术或者其他合适的技术手段生产的药品，包括了蛋白质和多肽、氨基酸及其衍生物、核苷酸及其衍生物、多糖、脂等多种类型。
A. 数据分析
B. 电子查询
C. 趋势分析
D. 统计分析
解析：题目解析 这道题目涉及到质量控制实验室中保存检验数据等的方法。要求是宜采用便于（ ）的方法。正确答案是选项 C. 趋势分析。趋势分析是一种便于监测数据变化的方法，通过分析数据的趋势，可以发现潜在的问题或变化，并采取相应的措施进行质量控制。
A. 不予公开
B. 予以公开，公众有权查阅
C. 需申请查询
D. 予以公开，需申请查询
解析：答案是B。题目中说省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息，应当（）。选项B中的"予以公开，公众有权查阅"表明有关信息应该公开，公众有权查阅。
A. 主要生产工艺和检验方法经过验证；
B. 已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录；
C. 所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名；
D. 变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准；
E. 对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核；
解析： 题目要求选择符合产品放行要求的选项。答案是ABCDE。解析如下： A选项：主要生产工艺和检验方法经过验证。 B选项：已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录。 C选项：所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名。 D选项：变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。 E选项：对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核。
A. 确保关键设备经过确认
B. 确保完成生产工艺验证
C. 批准并监督委托生产
D. 保存记录
E. 确保完成自检
解析： 题目：生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责包括： A.确保关键设备经过确认 B.确保完成生产工艺验证 C.批准并监督委托生产 D.保存记录 E.确保完成自检 答案: ABCD 解析：这道题考察的是生产管理负责人和质量管理负责人的共同职责。选项A确保关键设备经过确认，这是为了确保设备在生产过程中的有效性和可靠性。选项B确保完成生产工艺验证，这是为了验证生产工艺的正确性和稳定性。选项C批准并监督委托生产，这是为了确保外包的生产活动符合质量标准。选项D保存记录，这是为了记录生产和质量管理的数据和信息，以备查证和追溯。选项E确保完成自检，虽然自检也是一种重要的质量管理活动，但并不是生产管理负责人和质量管理负责人的共同职责，因此不选。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[填写题目解析]： 答案: B 解析：这道题目要求判断关于委托职责的陈述是否正确。题目中说"职责确需委托的，可以委托给上一级管理人员"，然而选项B指出该说法错误。实际上，委托职责的原则通常是"职责确需委托的，可以委托给下级管理人员"，因为上级通常会将一些工作分派给下级来执行，以分担自己的工作负担。所以，选项B正确。
A. 自行生产的药品上市许可持有人
B. 委托生产的药品上市许可持有人
C. 接受委托的药品生产企业
D. 原料药生产企业
解析：药品生产许可证分类码A代表（ ） A.自行生产的药品上市许可持有人 B.委托生产的药品上市许可持有人 C.接受委托的药品生产企业 D.原料药生产企业 答案:A 解析：根据选项内容，分类码A代表自行生产的药品上市许可持有人，即持有药品生产许可证并自行生产药品并上市。因此选项A是正确的答案。
A. 损坏，污染
B. 混淆，损坏
C. 混批，遗漏
D. 混淆，交叉污染
解析：题目解析 答案选项中，损坏和污染可能导致产品质量问题，混批和遗漏也可能导致混淆产品或漏掉一些生产过程。但是，只有混淆和交叉污染（D）是与同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作相关的。如果在同一生产操作间进行不同品种和规格药品的生产操作，可能会导致产品之间相互混淆和交叉污染，从而影响产品质量和安全。因此，需要避免在同一生产操作间进行不同品种和规格药品的生产操作，除非能够完全排除混淆和交叉污染的可能性。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 答案:A 解析：题目中提到物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放和发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。选项A表示这种说法是正确的，确实应该根据物料和产品的性质进行有序分批贮存和周转，并且在发放和发运时遵循先进先出和近效期先出的原则。这有助于确保物料和产品的质量，避免过期或长时间存储导致质量问题的发生。
