×
单选题
任何偏差都应当评估其对产品质量的（ ）。必要时，应当对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。
A
造成风险
B
造成变化
C
潜在影响
D
潜在变化
答案解析
正确答案：C
解析：
题目解析
答案: C
解析: 这道题考察的是偏差对产品质量的影响评估。选项C“潜在影响”表达了正确的意思，指偏差可能对产品质量产生影响。在药品GMP（Good Manufacturing Practice）规范中，偏差是指任何不符合预先设定规范或者药品注册批准文件中规定的要求的事件或情况。对于涉及重大偏差的产品，应当进行稳定性考察，确保产品质量不受影响。
相关知识点：
偏差评估看潜在影响
相关题目
单选题
数据审计跟踪是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从（）追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。
单选题
计算机化系统生命周期是指计算机化系统从提出（）到终止使用的过程，包括设计、设定标准、编程、测试、安装、运行、维护等阶段。
单选题
备份数据应当储存在另一个单独的、（）的地点。
单选题
（）是指电子数据中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。
单选题
当采用计算机化系统放行产品时，计算机化系统应当能明示和（）放行产品人员的身份。
单选题
企业应当建立（），以便计算机化系统出现损坏时启用。
单选题
企业应当采取适当的方式杜绝未经许可的人员（）计算机化系统。
单选题
在计算机化系统使用之前，应当对系统进行（），并确认系统可以获得预期的结果。
单选题
药品生产企业应当基于风险评估的结果提供与计算机化系统供应商（）和审计信息相关的文件。
单选题
未经批准开展药物临床试验的，按照《药品管理法》第一百二十五条处理。
