未经批准开展药物临床试验的，按照《药品管理法》第一百二十五条处理。

解析：题目解析 答案: B 解析：生化药品生产设备通常不能用于不同产品或同一产品不同阶段的病毒去除/灭活操作。这是因为不同的产品或不同阶段的操作可能会导致交叉污染或影响产品质量，因此生产设备一般需要专用，以避免潜在的交叉污染风险。

解析：配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。 答案: A. 正确 解析: 这个题目涉及到Good Manufacturing Practice (GMP)中的重要原则，即“配方复核”。根据GMP的要求，药品生产过程中，每一物料及其重量或体积的配制应当由一个独立的人员进行复核，以确保配方的准确性和精确性。这样做可以降低潜在的人为错误和不一致性，从而确保生产的药品符合质量标准。

解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：B 解析：这道题目是对药品生产过程中变更的分类管理问题。根据题目内容，根据变更的风险和影响程度，将变更划分为关键变更、重大变更、中等变更和微小变更。对于属于“重大变更”的情况，需要经国务院药品监督管理部门批准，其他变更则按照规定备案或者报告。因此，正确答案是B选项，即“重大变更”。

解析：题目解析[A.药品审评中心] 在药品注册研制过程中，是否启动现场核查取决于药品审评中心的决定。药品审评中心负责对药品的安全性、有效性以及质量进行评估，其中包括对药品生产企业的生产现场进行核查。因此，选择A，即"药品审评中心"，是正确的答案。

解析：国家支持以（临床价值）为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。 答案选项 A.临床价值。在药物创新中，考虑药物的临床价值至关重要。临床价值是指药物在临床实践中对于预防、诊断、治疗疾病所产生的价值。这是评估药物疗效和实际应用中重要性的标准，药物的临床价值高意味着该药物对人的疾病具有明确或特殊的疗效，可以更好地满足医疗需求，因此国家支持以临床价值为导向的药物创新。

解析：题目解析 （）是指电子数据中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。 答案：D 解析：根据题干描述，我们需要选出一个选项，表示用于识别签名人身份并认可内容的电子数据。选项D“电子签名”正好符合这个定义，因为电子签名是用于验证签名人身份并确认内容的一种方式。

解析：中间产品和待包装产品应当有明确的标识，至少要标明有效期。 A.正确 B.错误 答案:B 解析：这题选择答案B是因为它是错误的。中间产品通常不需要标明有效期，因为它们还没有达到最终产品的状态，有效期的确定通常是在最终包装之后进行的。只有待包装的最终产品需要标明有效期。

解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题目涉及麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和非处方药的标签或说明书应当印有的标志。根据相关法规和规定： A. 麻醉药品和B. 精神药品在其标签或说明书上需要印有规定的标志，这是为了提醒使用者注意其特殊属性和潜在风险。 C. 放射性药品和D. 外用药品并没有在题目中提及，因此与麻醉药品和精神药品无关。 因此，答案ABCD是正确的，因为这四个选项是麻醉药品和精神药品标签或说明书应当印有的规定标志。

解析：题目解析 题目：应当根据已有的生产工艺、设施和设备的相关知识制定性能确认方案，使用生产物料、适当的替代品或者模拟产品来进行试验/测试。 A.正确 B.错误 答案：A 解析：该题目描述了正确的性能确认方案制定方式。性能确认的目的是验证设备或系统是否符合特定的性能要求，为了真实地模拟生产情况，应当使用已有的生产工艺、设施和设备的相关知识，选用生产物料、适当的替代品或模拟产品进行试验/测试。这样能够更准确地评估设备或系统的性能表现。所以，答案为A，即正确。

解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A 解析：选项A为正确答案。题目要求取样后应及时转移，并且转移过程应能防止污染，不得影响样品质量。这是因为在取样过程中，如果操作不当或转移不及时，可能导致样品受到污染或发生质量变化，影响检验结果的准确性和可靠性。因此，正确的做法是在取样后尽快将样品转移至适当的容器或设备中，确保样品质量不受损害。