生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的情形。

应当建立并保存设备（）、（）、（）的文件和记录。

设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生（）的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的（）。

实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于（）、（）和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。

（）的物料或产品应当隔离存放。如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。

仓储区应当有足够的空间，确保有序存放（）的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持（）或采取（），防止（）、（）并便于清洁。

洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当（）、（）、（）、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行（）。

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。

生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放（）、（）、（）、（）和（），避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。

应当保存（）、（）、（）建造或改造后的竣工图纸。