产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持（）或采取（），防止（）、（）并便于清洁。

药品注册变更管理类别根据法律法规要求分为审批类变更、备案类变更和报告类变更。

药品上市后变更不得对药品的安全性、有效性和质量可控性产生不良影响。

暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间可以发布该品种药品广告。

因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，不可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。

违反《药品管理法》规定，编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚

生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的情形。

药品上市许可持有人为境外企业的，其指定的在中国境内的企业法人未依照规定履行相关义务的，适用《药品管理法》有关药品上市许可持有人法律责任的规定。

药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款。

除依法应当按照假药、劣药处罚的外，药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书

开展生物等效性试验未备案的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。