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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
单选题

审批类变更的补充申请审评时限为( ),补充申请合并申报事项的,审评时限为八十日,其中涉及临床试验研究数据审查、药品注册核查检验的审评时限为二百日;

A
六十日
B
七十日
C
八十日
D
九十日

答案解析

正确答案:A

解析:

题目解析 审批类变更的补充申请审评时限为( ),补充申请合并申报事项的,审评时限为八十日,其中涉及临床试验研究数据审查、药品注册核查检验的审评时限为二百日; A.六十日 B.七十日 C.八十日 D.九十日 答案:A 解析:审批类变更的补充申请审评时限是六十日,根据题目信息,这是正确的答案。

相关知识点:

审批类变更,补充申请审评60日

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