县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予（）。

信息中心负责建立（ ），对药品实行编码管理，汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息，并持续更新。药品品种档案和编码管理的相关制度，由信息中心制定公布。

药品注册检验时限规定：样品检验时限为（ ），样品检验和标准复核同时进行的时限为九十日；

药品注册核查时限规定：药品审评中心应当在药品注册申请受理后（ ）内通知药品核查中心启动核查，并同时通知申请人；

审批类变更的补充申请审评时限为（ ），补充申请合并申报事项的，审评时限为八十日，其中涉及临床试验研究数据审查、药品注册核查检验的审评时限为二百日；

药品注册申请审批结束后，申请人对行政许可决定有异议的，可以依法提起（）。

药品注册申请中，申请人未能在规定时限内补充资料的，应当（ ）。

药品注册申请受理后，申请人可以提出撤回申请。同意撤回申请的，（）终止其注册程序，并告知药品注册核查、检验等技术机构。

药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，药品审评中心原则上提出一次补充资料要求，列明全部问题后，以书面方式通知申请人在（ ）内补充提交资料。申请人应当一次性按要求提交全部补充资料，补充资料时间不计入药品审评时限。药品审评中心收到申请人全部补充资料后启动审评，审评时限延长三分之一；适用优先审评审批程序的，审评时限延长四分之一。

申报资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（ ）内一次告知申请人需要补正的全部内容。按照规定需要在告知时一并退回申请材料的，应当予以退回。申请人应当在（ ）内完成补正资料。申请人无正当理由逾期不予补正的，视为放弃申请，无需作出不予受理的决定。逾期未告知申请人补正的，自收到申请材料之日起即为受理。

持有人应当在药品注册证书有效期届满前（ ）申请再注册。