药品批准上市后，持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究，根据有关数据及时（ ） 或者提出修订说明书的（ ），不断更新完善说明书和标签。

对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经（）后可以在开展临床试验的机构内用于其他（）的患者。

药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当向（ ）报告。

药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并向（）报告。

开展药物临床试验，应当符合（）原则，制定临床试验方案，经（）委员会审查同意。

药物临床试验机构实行（）管理

开展药物临床试验，应当经（ ）批准。

开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的（）。

从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、（），保证药品研制全过程持续符合法定要求

国家鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的（）研制，推动药品技术进步

国家支持以（）为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新