生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行（），保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。

国家药品监督管理局建立以（ ）为主导的药品注册管理体系。

（ ）负责药品上市后变更的备案、报告事项管理

药品上市后变更的备案、报告事项管理由（ ）管理。

（）承担依法实施药品注册管理所需的通用名称核准。

（）负责药物补充申请的审评。

（ ）主管全国药品注册管理工作，负责建立药品注册管理工作体系和制度，制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。

药品注册按照（ ）等进行分类注册管理。

申请人取得（）后，为药品上市许可持有人。

药品注册申请人取得药品注册证书后，为（ ）。

在中华人民共和国境内以（ ）为目的，从事药品研制、注册及监督管理活动，适用本办法(药品注册管理办法)。