变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）日内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（）日内办理变更手续。

国家建立药品（）体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施。

国家实行（），遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求

药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的（ ）为准，不得含有虚假的内容。

药品广告应当经广告主所在地（）、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准；未经批准的，不得发布

药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的（）批准；未经批准的，不得发布。

国家完善药品（）管理制度，对药品价格进行监测，加强药品价格监督检查，依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为，维护药品价格秩序。

（）应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。

药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即（ ），告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息。

药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止（），并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后，应当在（）组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。