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单选题
药品上市许可持有人的()、主要负责人应当对药品质量全面负责。
单选题
药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在()日内补发药品生产许可证。
单选题
药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向( )申请补发。
单选题
药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前( ),向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。
单选题
药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证()上记录变更的内容和时间。
单选题
变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()日内办理变更手续。
单选题
变更生产地址或者生产范围,药品生产企业应当按照《药品生产监督管理办法》第六条的规定及相关变更技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经()审查决定。
单选题
原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行( ),检查结果应当通知企业。检查结果符合规定,产品符合放行要求的可以上市销售。有关变更情况,应当在药品生产许可证副本中载明
单选题
药品生产许可证载明事项分为()和登记事项
单选题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息,应当()。
