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单选题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息,应当()。
单选题
经审查符合规定的,予以批准,并自书面批准决定作出之日起()内颁发药品生产许可证。
单选题
药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经过审查后应当做出()处理。
单选题
从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向()提出申请(生产许可)。
单选题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施(),按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
单选题
在中华人民共和国境内( )药品的生产及监督管理活动,应当遵守本办法。
单选题
药品生产企业可能会在( )情形下,收到药品监管部门的告诫信。
单选题
药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处( )的罚款。
单选题
药品上市许可持有人和药品生产企业未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行,情节严重的,处( )的罚款。
单选题
药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的,处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额( )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
