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单选题
有下列情形属于被列为劣药:（ ）
A
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B
擅自添加防腐剂、辅料的药品
C
变质的药品
D
药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
答案解析
正确答案：B
解析：
题目解析
答案：B
解析：选项B指出擅自在药品中添加防腐剂、辅料的药品会被列为劣药。在药品生产中，严格控制药品的成分是非常重要的，不当添加物质可能会对药品的安全性和有效性造成影响，因此这是被列为劣药的情形。选项A提到药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，这可能是合法的变化，而不一定是劣药。选项C指的是变质的药品，这些药品由于储存不当或超过有效期可能失去效力，但并不一定是假药或劣药。选项D提到药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，这也不一定代表是劣药。因此，选项B是正确的答案。
相关知识点：
劣药擅加防腐辅料，其余为假药
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单选题
从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求，向（）提出申请（生产许可）。
单选题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施（），按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
单选题
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单选题
药品生产企业可能会在（ ）情形下，收到药品监管部门的告诫信。
单选题
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单选题
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单选题
药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的，处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额（ ）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
单选题
发生与药品质量有关的重大安全事件，（ ）应当立即采取控制措施，并立即向有关部门报告。
单选题
因药品存在质量缺陷或安全隐患，而被药品监管部门采取控制措施的单位，满足（ ）条件时可以被解除控制措施。
单选题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人发生非预期停产的，在（）内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
