药品上市许可持有人和药品生产企业未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行，情节严重的，处（ ）的罚款。

药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守（）、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查，监督其持续符合法定要求。

当事人对药品检验结果有异议的，可以向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确指定的药品检验机构申请复验，也可以直接向（ ）设置或者指定的药品检验机构申请复验。

当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。

药品监督管理部门应当对（）的药品实施重点监督检查

有下列情形属于被列为假药:（ ）

有下列情形属于被列为劣药:（ ）

禁止未取得（）生产、进口药品。

下列属于假药的是 ( )。

对短缺药品，国务院可以限制或者禁止（）。

国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以（）。