部门管理人员都可以对计算机化系统中已输入的数据进行修改。

( )是药品上市后变更管理的责任主体，应当按照药品监管法律法规和药品生产质量管理规范等有关要求建立药品上市后变更控制体系

药品上市许可申请审评时限为（）日，其中优先审评审批程序的审评时限为130日，临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为70日。

申报资料不齐全或者不符合法定形式的，申请人应当在（）日内完成补正资料。

申报资料不齐全或者不符合法定形式的，药品监督管理部门应当当场或者在（）日内一次告知申请人需要补正的全部内容。

药品包装标签内容的变更（）。

药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更应（）。

对不符合再注册条件的药品，由（）注销药品注册证书，并予以公布。

本办法自2020年（ ）起施行。

《药品注册管理办法》规定的期限以（ ）计算。

某药品批准文号为国药准字H20113012，该药品为（）。