药品包装标签内容的变更（）。

解析： 题目：GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 A.污染 B.交叉污染 C.混淆 D.差错 E.偏差 答案: ABCD 解析：这道题目考察的是GMP（Good Manufacturing Practice）作为质量管理体系的一部分，旨在降低药品生产过程中的风险，确保生产出符合预定用途和注册要求的药品。选项A污染，选项B交叉污染，选项C混淆，选项D差错，选项E偏差，这些都是在药品生产过程中可能出现的问题，而GMP的目标就是最大限度地降低这些风险，确保药品质量。因此，选项ABCD都是正确的答案。

解析：题目解析 企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。 A.正确 B.错误 答案:A 解析：答案为A（正确）。这是符合GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）的要求。GMP是一套用于药品生产和质量控制的国际标准，要求企业必须采取适当措施来确保生产过程的卫生和安全。避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品的人员直接接触药品生产，可以减少潜在的污染风险，保证药品的质量和安全性。

解析：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（ ），按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 答案:B 解析：答案选B，即药品追溯制度。这是因为药品追溯制度是指建立一套完整的药品追溯体系，通过追踪药品的生产、流通、销售等环节，确保药品可追溯，从而对药品质量和安全进行有效管理和监控。

解析：第二百五十四条实施纠正和预防措施应当有文件记录，并由质量管理部门保存。所以，正确答案是B。

解析：题目解析 答案: B 解析: 题目描述中提到"暂停生产、销售和使用的药品"，在暂停期间不可以发布该品种药品的广告。这是因为暂停生产、销售和使用意味着该药品在此期间被认为存在问题或风险，因此为了保障公众安全，一般是不允许对其进行广告宣传。

解析：( )是药品上市后变更管理的责任主体，应当按照药品监管法律法规和药品生产质量管理规范等有关要求建立药品上市后变更控制体系。 答案：C 解析：题目中问到药品上市后变更管理的责任主体是谁，根据题目信息，这个责任主体应该是"持有人"，即药品持有人。因此，选项C中的"持有人"是正确答案。

解析：题目解析[C. 称量室]：制剂的原辅料称量应当在称量室内进行。称量室是一个专门设计的区域，用于准确地称量药品原辅料，以确保药品制剂的质量和稳定性。

解析：题目解析 答案：D 解析：根据题目要求，药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，并监督其持续具备哪种能力。选项D中的"质量保证和控制"涵盖了对质量保证体系和质量控制体系的监督审核，这与题目的要求相符。

解析：题目解析 运输确认时，长途运输还应当考虑季节变化的因素。 答案: A (正确) 解析: 季节变化可以对长途运输产生影响，例如气温、湿度等条件会因季节而异。这些变化可能会影响产品的稳定性和质量。因此，在运输确认中考虑季节变化的因素是必要的，以确保产品在运输过程中不受不良影响。

解析：每次生产结束后应当进行（ ），确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。 A.整理 B.清场 C.清洁 D.消毒 答案:B 解析：选项B. 清场。在GMP中，每次生产结束后，应进行清场操作，以确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。这是为了防止交叉污染，保持生产环境的整洁和卫生，并确保下一次生产能够在干净的环境下进行，避免可能的污染和质量问题。