在计算机化系统使用之前，应当对系统进行全面测试，并确认系统可以获得预期的结果。

注册变更管理类别根据法律法规要求和变更对药品安全、有效和质量可控性可能产生影响的风险程度，分为（）

变更生产地址或者生产范围，药品生产企业应当按照相关规定及变更技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经（ ）审查决定

申请变更药品持有人的，药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准也发生变更的，一般情况下，应该如何开展相关工作?( )

( )是药品上市后变更管理的责任主体，应当按照药品监管法律法规和药品生产质量管理规范等有关要求建立药品上市后变更控制体系

药品上市许可申请审评时限为（）日，其中优先审评审批程序的审评时限为130日，临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为70日。

申报资料不齐全或者不符合法定形式的，申请人应当在（）日内完成补正资料。

申报资料不齐全或者不符合法定形式的，药品监督管理部门应当当场或者在（）日内一次告知申请人需要补正的全部内容。

药品包装标签内容的变更（）。

药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更应（）。

对不符合再注册条件的药品，由（）注销药品注册证书，并予以公布。