对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并经过质量管理负责人员的批准。

国务院药品监督管理部门应当完善（）工作制度，加强（），建立健全（）等机制，优化（），提高（）。

国务院药品监督管理部门在审批药品时，应当对药品的（）一并核准。

申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的（）。

下列在中国境内上市的药品，无需取得药品注册证书的是（）。

实施药物临床试验，应当（）。

开展药物临床试验，应当经（）（）。

开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的（），保证有关数据、资料和样品的真实性。

国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品( )、( )和( )，对儿童用药品予以优先审评审批

新闻媒体应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传，并对药品违法行为进行舆论监督。有关药品的宣传报道应当（）。

国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（）。