国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（）。

当清洁验证使用人工清洁程序时，应当评估影响清洁效果的各种因素，如操作人员、清洁规程详细程度（如淋洗时间等），对于人工操作而言，如果明确了可变因素，在清洁验证过程中应当考虑相应的最差条件。

清洁验证完成后，必要时，企业在清洁验证后应当对设备的清洁效果进行持续确认。

在清洁验证中，不能采用反复清洗至清洁的方法。

为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行清洁验证。

在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况，运输确认应当对关键环境条件进行连续监控。

运输过程中仅需要考虑温度对产品的影响。

运输确认时，长途运输还应当考虑季节变化的因素。

对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当符合相应的批准文件、质量标准中的规定或企业（或供应商）的要求。

因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市，企业应当增加对验证批次产品的监控。

对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并经过质量管理负责人员的批准。