多选题
实施药物临床试验,应当()。
A
向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的
B
向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的风险
C
取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书
D
采取有效措施保护受试者合法权益
答案解析
正确答案:ABCD
解析:
题目解析
在实施药物的临床试验时,必须要做以下几点:A. 向受试者或其监护人如实说明和解释临床试验的目的;B. 向受试者或其监护人如实说明和解释临床试验的风险;C. 取得受试者或其监护人自愿签署的知情同意书;D. 采取有效措施保护受试者的合法权益。这些措施是为了确保受试者的知情同意、安全和合法权益,因此选项ABCD都是实施药物临床试验时必须要遵守的原则。
相关知识点:
药物临床试验实施要点
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