企业不用对新的或改造的的厂房、设施、设备按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求。

药品包装应当（）。

药品生产企业应当（）。

生产药品所需的（），应当符合药用要求。

药品应当按照（ ）进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。

从事药品生产活动应当（）。

开办药品生产企业，应当具备的条件是 （ ）

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片（）。

药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的（）履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担（）责任。

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将（）、（）、（）等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

（）应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。