GMP中规定，实施纠正和预防措施应当有文件记录，并由实施部门保存。

下列属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。

药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，对其处罚恰当的是（）。

根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，应（）。

下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书的有（ ）。

根据《药品管理法》规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,应()。

根据《药品管理法》规定,未制定药品上市后风险管理计划,应()。

根据《药品管理法》规定，未按照规定建立并实施药品追溯制度，应（）。

除《药品管理法》另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范的，（ ）。

除《药品管理法》另有规定的情形外，下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正，给予警告的有（ ）。

根据《药品管理法》规定，未经批准开展药物临床试验的，应对其做出（)。