下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书的有（ ）。

改变物料供应商，应当对新的供应商进行质量评估；改变主要物料供应商的，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。

质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括：供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。

企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员应对质量管理部门对物料供应商作出质量评估予以干预。

GMP中规定，实施纠正和预防措施应当有文件记录，并由实施部门保存。

纠正措施和预防措施系统应当能够增进对产品和工艺的理解，改进产品和工艺。

所有的偏差都必须由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报告。

企业可以根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将偏差分类（如重大、次要偏差），重大偏差评估其对产品质量的潜在影响，次要偏差可不需要。

GMP中规定，申请变更部门应当保存所有变更的文件和记录。

变更都应当评估其对产品质量的潜在影响。

持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当包括检验项目，如检验项目少于成品质量标准所包含的项目，应当说明理由。