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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

除《药品管理法》另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范的,( )。

A
责令限期改正,给予警告
B
逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
C
情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,
D
情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等

答案解析

正确答案:ABCD

解析:

根据题目描述,药品上市许可持有人和药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范,因此将受到处罚。正确答案是"ABCD",即: A. 责令限期改正,给予警告。 B. 逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。 C. 情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款。 D. 情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等。 这些处罚措施旨在强化药品生产和管理的合规性,确保药品的质量和安全性。

相关知识点:

上市生产未守规范,多种处罚皆有

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