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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
判断题

GMP中规定,申请变更部门应当保存所有变更的文件和记录。

A
B

答案解析

正确答案:B

解析:

变更实施时,应当确保与变更相关的文件均已修订。质量管理部门应当保存所有变更的文件和记录。所以,正确答案是B。

相关知识点:

变更文件记录,保存部门不对

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单选题

生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,可以请求支付()的赔偿金。

单选题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,对其处罚恰当的是()。

单选题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对()终身禁止从事药品生产经营活动。

单选题

禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中( )。

单选题

下列属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的有()。

单选题

药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对其处罚恰当的是()。

单选题

根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,应()。

单选题

下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书的有( )。

单选题

根据《药品管理法》规定,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,应()。

单选题

根据《药品管理法》规定,未制定药品上市后风险管理计划,应()。

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