文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理，并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。

下列属于药品生产许可证载明事项中许可事项的是（ ）

持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施的变更有（）。

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，包括：（ ）

药品生产许可证编号格式中涵盖的信息包括（）。

（）未按规定办理登记事项变更的，对药品上市许可持有人和药品生产企业处一万元以上 三万元以下的罚款。

出现以下哪种情形按照《药品管理法》第一百二十六条进行处罚。（ ）

药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的，应当（）。

发生与药品质量有关的重大安全事件，应当立即对有关药品及（）等采取封存等控制措施，并立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和有关部门。

药品安全信用档案监管信息包括（）等内容。

国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门通过监督检查发现药品生产管理或者疫苗储存、运输管理存在缺陷,但基本符合药品生产质量管理规范要求，需要整改的，依据风险相应采取（ ）等措施