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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

出现以下哪种情形按照《药品管理法》第一百二十六条进行处罚。( )

A
未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B
药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C
药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D
对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施,无法保证产品质量

答案解析

正确答案:ABCD

解析:

题目解析[填写题目解析]: 这道题目涉及到《药品管理法》中关于处罚的规定。根据《药品管理法》第一百二十六条,出现了四种违法情形,都应当受到处罚。选项 A 表示未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行,选项 B 表示药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任,选项 C 表示药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任,选项 D 表示对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施,无法保证产品质量。根据《药品管理法》的规定,这四种情形都属于违法行为,因此选项 A、B、C 和 D 都是正确的。

相关知识点:

违规情形按条记处罚有则

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