验证总计划或其他相关文件中应当作出规定，确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等能够保持持续稳定。

化学药注册按照（）等进行分类。

属于药品生产许可证载明事项相关人员包括（ ）

下列属于药品生产许可证载明事项中许可事项的是（ ）

持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施的变更有（）。

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，包括：（ ）

药品生产许可证编号格式中涵盖的信息包括（）。

（）未按规定办理登记事项变更的，对药品上市许可持有人和药品生产企业处一万元以上 三万元以下的罚款。

出现以下哪种情形按照《药品管理法》第一百二十六条进行处罚。（ ）

药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的，应当（）。

发生与药品质量有关的重大安全事件，应当立即对有关药品及（）等采取封存等控制措施，并立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和有关部门。