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六车间GMP竞赛试题题库
1,382
多选题

化学药注册按照()等进行分类。

A
化学药创新药
B
化学药改良型新药
C
仿制药
D
境外已上市化学药

答案解析

正确答案:ABC

解析:

题目解析 答案:ABC 解析:化学药是指通过化学合成方法得到的药物。在化学药注册中,根据其研发情况和申请的具体类型,可以按照不同的分类进行。 A. 化学药创新药:指在药物研发中具有自主知识产权,为全球首创的新药物。 B. 化学药改良型新药:指在已有药物的基础上进行改良和优化,形成的新药物。 C. 仿制药:指在原研药品(创新药或改良型新药)专利保护期满后,其他企业通过同样的化学合成方法生产的药品,具有与原研药品相同的质量、安全和有效性。 D. 境外已上市化学药:指在国外已经获得注册上市的化学药物。 因此,正确的答案是ABC,这三个选项都是化学药注册的分类类型。

相关知识点:

化学药注册分类要记准

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