主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品（）、（）以及物料对（）的影响程度等因素。

对附条件批准的药品，药品上市许可持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书。

对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究。

药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。

禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。

疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品可以在网络上销售。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是购进未实施审批管理的中药材除外。

国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应印有规定的标志。

药品标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。