仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：（）

解析：数据完整性是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。 答案解析：选项A“正确”是正确的。数据完整性确实是指数据的准确性和可靠性，保证数据存储的所有数据值都是客观真实的状态，没有遗漏或错误。

解析：药品生产企业可能会在（ ）情形下，收到药品监管部门的告诫信。 答案:C 解析：根据题干，药品生产企业收到告诫信的情形是"有证据证明可能存在安全隐患"。在这种情况下，监管部门会发出告诫信，提醒企业注意并可能要求企业整改。选项C"有证据证明可能存在安全隐患"是正确的回答。

解析：题目要求选择适当的因素来确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不受影响。正确答案是BCDE。因为： 照明（B）是确保工作区域充足的光线，以便工作人员可以正常操作和观察设备和产品。 温度（C）是重要的因素，因为某些产品可能对温度敏感，需要在特定的温度条件下生产和贮存，以保持其质量。 湿度（D）也是影响一些产品质量的重要因素，特定湿度条件可能需要保持在生产和贮存过程中，以避免产品损坏。 通风（E）是为了确保空气流通，防止积聚有害气体或微生物，以维持厂房内良好的空气质量。

解析：变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的，申请人应当按照规定，参照相关技术指导原则，对药品变更进行充分研究和验证，充分评估变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，按照变更程序提出（ ）、（）或者（ ）。 A.申报 B.补充申请 C.备案 D.报告 答案:BCD 解析：这是一道关于药品变更申请程序的题目。根据题干提供的信息，申请人在变更药品注册批准证明文件时，需要进行充分研究和验证，评估变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。根据规定，申请人可以按照变更程序提出申报、补充申请或者备案，并且根据具体情况可以选择其中一个或多个途径。因此，正确答案是BCD。

解析：题目解析 答案：B 解析：药品生产企业应当对药品进行质量检验。这是为了确保药品符合国家药品标准，如果药品不符合国家标准，则不能出厂。质量检验是保障药品质量的重要措施。

解析：题目解析 题目：对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的计算机化系统，应当有文件明确规定以哪个（电子数据还是纸质打印文稿）为主数据。 答案：A 解析：这道题是在讨论电子数据和纸质打印文稿在计算机化系统中的地位。选项A表示应当有文件明确规定以哪个数据为主数据，这样可以确保在两者之间出现冲突或差异时，以主数据为准。这样做有助于避免数据的混淆和错误。因此，选项A是正确的，而选项B是错误的。

解析：国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯（标准和规范），推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 答案:B 解析：这道题是关于国家建立药品追溯制度的要求，根据题目中提到的"统一的药品追溯"，应该是制定药品追溯的"标准和规范"，使得药品追溯信息能够统一标准化并互通共享，这样就可以实现对药品的可追溯性。

解析：题目解析 答案: C 解析：这道题目考察的是化学药品工艺验证批次生产中需要由批准的供应商提供的物料。关键物料在药品的生产过程中起到至关重要的作用，一旦出现问题可能会严重影响产品质量和安全。因此，使用关键物料时必须由批准的供应商提供，这样能够确保物料的质量和可靠性。如果不由批准的供应商提供关键物料，则需要进行评估可能存在的风险，以确保生产过程的可控性和产品质量。

解析：题目解析 答案：C 解析：药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。说明书是药品包装中必须要有的内容，其中包含了药品的使用方法、剂量、适应症、禁忌症等重要信息，确保患者正确使用药品，避免误用和不良反应。

解析：题目解析 应当建立印刷包装材料（）、（）、（）的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致，并建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料原版实样。 A.设计 B.审核 C.批准 D.使用 E.销毁 答案:ABC 解析：选项ABC涵盖了应当建立印刷包装材料操作规程的内容。A选项表示设计印刷包装材料的操作规程，确保符合药品监督管理部门的核准要求。B选项指出审核，这对于确保印刷包装材料的准确性和合规性至关重要。C选项表示批准，指由授权人员批准印刷包装材料，以确保其符合规定标准。因此，选项ABC都是建立印刷包装材料操作规程所必要的步骤。选项D和选项E与建立操作规程无关，因此不是正确答案。