药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。

应当建立印刷包装材料（）、（）、（）的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致，并建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料原版实样。

中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容：（）

仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：（）

物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）和（）的原则。

物料和产品的处理应当按照（）或（）执行，并有记录。

应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确（），防止污染、交叉污染、混淆和差错。

纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当（）、（）。

在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行（）和（），确保其操作功能正常。

应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据（）、（）。

已清洁的生产设备应当在（）的条件下存放。