在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（）确认并签注姓名和日期。

非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。

化学原料药生产宜使用（）。

化学原料药生产中难以清洁的设备或部件应当（）。

生化药品的生产如有层析及超滤步骤，用于分离纯化的层析分离柱及超滤装置下面哪一条是正确的（）。

同一生化药品生产设备（）用于不同产品或同一产品不同阶段的病毒去除/灭活操作。

当发现生化药品原材料的动物来源区有疫情风险时，应采取相应的（）控制措施。

生化药品去除/灭活病毒的生产工艺应有效并经验证，当生产工艺发生变更时，应重新评估验证的()，必要时应重新进行验证。

生化药品的原材料来源应相对稳定，必要时对原材料的动物种属进行（）。

生化药品生产过程中的原材料和中间产品是污染微生物生长的良好培养基，原材料中的（）对产品质量和生产环境存在较大风险。

当使用人工清洁程序时，应当评估影响清洁效果的各种因素，如操作人员、清洁规程详细程度（如淋洗时间等），对于人工操作而言，如果明确了可变因素，在清洁验证过程中应当考虑相应的（）。