企业高层管理人员应当确保实现既定的（ ），不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

测量注射用水的电导率时，应采用温度补偿模式。

实验室测试样品时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对实验结果有明显影响的除另有规定外应以25℃±2℃为准。

崩解时限检查法所称“崩解”系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。

制备好的培养基若不即时使用，应置于无菌密闭容器中，在2～25℃、避光的环境下保存，并在经验证的保存期内使用。

溶液颜色检查法中规定的“几乎无色”系指供试品溶液的颜色相同于水或所用溶剂。

如片剂检查主成分含量均匀度，一般不再检查重（装）量差异。

工作菌株的传代次数应严格控制，不得超过4代（从菌种保藏机构获得的标准菌株为第0代），以防止过度的传代增加菌种变异的风险。

标准菌株应来自认可的国内或国外菌种保藏机构，其复苏、复壮或培养物的制备应按供应商提供的说明或按已验证的方法进行。从国内或国外菌种保藏机构获得的标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后，即为标准储备菌株。标准储备菌株应进行纯度和特性确认。

品种项下规定的“澄清”系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准液的浊度

称取“2g”,系指重量可为1.5-2.5g。