品种项下规定的“澄清”系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准液的浊度

由（ ）按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及（ ）、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。

药品生产质量管理的基本要求：建立药品（ ），确保能够召回任何一批已发运销售的产品。

药品生产质量管理的基本要求：生产全过程应当有（ ），偏差均经过调查并记录。

药品生产质量管理的基本要求：应当使用（ ）的语言制定操作规程。

药品生产质量管理的基本要求：生产工艺及其（ ）均经过验证。

质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的（ ）体系，以保证系统有效运行。

企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现（ ）提供必要的条件。

企业高层管理人员应当确保实现既定的（ ），不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

企业应当严格执行GMP，坚持（ ），禁止任何虚假、欺骗行为。