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单选题
药品生产质量管理的基本要求:生产全过程应当有( ),偏差均经过调查并记录。
单选题
药品生产质量管理的基本要求:应当使用( )的语言制定操作规程。
单选题
药品生产质量管理的基本要求:生产工艺及其( )均经过验证。
单选题
质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的( )体系,以保证系统有效运行。
单选题
企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现( )提供必要的条件。
单选题
企业高层管理人员应当确保实现既定的( ),不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
单选题
企业应当严格执行GMP,坚持( ),禁止任何虚假、欺骗行为。
单选题
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和( )。
单选题
GMP作为质量管理体系的一部分,是( )的基本要求。
单选题
企业应当建立( )体系,该体系应当涵盖影响药品质量所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
