312、承担不良反应报告主体责任的是( )

441、根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是

440、[B型题(配伍选择题)]在完成临床试验之后,已经确认其对人体安全、有效,需要生产上市销售前,必须开展( )

439、[B型题(配伍选择题)]药品生产过程中的重大变更,药品上市许可持有人应当( )

438、[B型题(配伍选择题)]药品生产过程中的微小变更,药品上市许可持有人应当( )

437、[B型题(配伍选择题)]新药上市后的应用研究阶段属于( )

436、[B型题(配伍选择题)]药物治疗作用确证阶段是( )

435、[B型题(配伍选择题)]药物治疗作用初步评价阶段是( )

434、B型题(配伍选择题)《关于修改(中华人民共和国专利法)的决定》对我国《中华人民共和国专利法》作出第四次修正,正式在我国法律中引入药品专利权期限补偿制度。对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限是( )

433、[A型题(最佳选择题)]下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是( )

432、药物临床试验机构应当具备的基本条件不包括