432、药物临床试验机构应当具备的基本条件不包括

具有医疗机构执业许可证,具有二级甲等以上资质,试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)管理规定

开展健康受试者的Ⅱ期药物临床试验、生物等效性试验应当为Ⅱ期临床试验研究室专业

具有与药物临床试验相适应的独立的工作场所、独立的临床试验用药房、独立的资料室,以及必要的设备设施

主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验

正确答案：B

解析：

解析:考查药物临床试验的规定和质量管理要求。其一,开展健康受试者的I期药物临床试验、生物等效性试验应当为I期临床试验研究室专业。其二,健康受试者是I期药物临床试验的研究对象。

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药事管理与法规-题库700

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321、[A型题(最佳选择题)]根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中发〔2009〕6号),深化医药卫生体制改革的总体目标是( )

320、[A型题(最佳选择题)]根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发2009J6号),四位一体覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度不包括( )

319、关于健康中国战略和国家基本医疗卫生政策的说法,不正确的是( )

318、药品网络销售者应当是取得互联网药品信息服务资格证书的药品上市许可持有人、药品经营企业。下列药品中,可以通过网络向个人消费者销售的是( )

317、[A型题(最佳选择题)]根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》基本医疗服务费用的支付方式是( )

316、[A型题(最佳选择题)]根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2050年健康中国的战略目标是( )

315、[A型题(最佳选择题)]根据《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国发〔2019〕13号)、《健康中国行动组织实施和考核方案》(国办发〔2019〕32号)、《健康中国行动(2019—2030年)》,关于健康中国行动的说法,正确的是( )

314、根据健康中国战略推进健康中国建设主要遵循的原则不包括( )

313、[A型题(最佳选择题)]根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》,关于公民健康权的说法,错误的是( )

312、承担不良反应报告主体责任的是( )